Bestimmung des Auslegungsberstdrucks (RBP), den ein Ballonkatheter aushält, bevor er versagt. Die Ergebnisse werden statistisch ausgewertet, um mit mindestens 95%iger Sicherheit zu gewährleisten, dass 99,9 % der Ballons bei oder unter diesem Druck nicht bersten.

Messung der Zeit, die ein Ballon benötigt, um nach dem Aufblasen wieder entleert zu werden. Diese Prüfung ist entscheidend für die Beurteilung der Funktionalität des Ballons während des Eingriffs.

Bewertung der Haltbarkeit eines Ballons unter wiederholten Aufblas- und Entleerungszyklen, um sicherzustellen, dass er den mechanischen Belastungen während des klinischen Einsatzes standhält.

Bestimmung des Füllvolumens, bei dem der Ballon unter Druck versagt, um die Sicherheitsgrenzen des Produkts festzulegen.

Bestimmung der Durchmesser des Ballons die über den Außendurchmesser des Stents hinausgehen, beim höchsten empfohlenen Aufblasdruck.

Untersuchung des elastischen Verhaltens eines Stents nach der Expansion. Im Rahmen der Prüfung wird der Grad der Rückstellung des Stents nach der Entlastung bestimmt. So wird sichergestellt, dass der Stent das Blutgefäß nach der Implantation offenhält.

Überprüfung der physikalischen und mechanischen Eigenschaften von Stents, einschließlich Parameter wie Länge, Durchmesser und Materialeigenschaften, um die Einhaltung der festgelegten Normen sicherzustellen.

Messung der radialen Kraft, die ein Stent aufbringt, um das Gefäß offen zu halten. Diese Prüfung bewertet die Fähigkeit des Stents, dem natürlichen Gefäßdruck entgegenzuwirken.

Bestimmt den Widerstand eines ballonexpandierbaren Stents gegen radiale Kompression und die daraus resultierende bleibende Verformung.

Bestimmung, wie der Durchmesser des Implantats mit dem angewendeten Ballonaufblasdruck korreliert, um sicherzustellen, dass der Stent auf den gewünschten Durchmesser expandiert.

Langzeitbelastungstests, bei denen Stents wiederholten mechanischen Belastungen ausgesetzt werden, um ihre Ermüdungsbeständigkeit und Haltbarkeit über die vorgesehene Lebensdauer zu bewerten.

Bewertung der Beständigkeit des Stents gegenüber wiederholten axialen Belastungen, die durch Pulsationen und Bewegungen des Gefäßes im Körper entstehen können.

Untersuchung der Widerstandsfähigkeit des Stents gegenüber wiederholten Kompressionsbelastungen, um sicherzustellen, dass er seine strukturelle Integrität unter physiologischen Bedingungen beibehält.

Bestimmung der Härte eines metallischen Werkstoffs durch Eindrücken einer Diamantpyramide unter definierter Last. Diese Methode liefert Informationen über die Materialfestigkeit und Verschleißbeständigkeit.

Diese Methode dient zur Bestimmung der Mikrohärte von Materialien, insbesondere für sehr dünne Schichten oder filigrane Strukturen. Ein diamantförmiger Eindringkörper mit asymmetrischer Geometrie wird mit definierter Kraft in das Material gedrückt, und die Länge des entstandenen Eindrucks wird gemessen. Die Knoop-Härteprüfung eignet sich besonders für Anwendungen, bei denen nur geringe Prüflasten möglich sind oder eine minimalinvasive Analyse erforderlich ist.